Kuvat näyttävät, miltä kohuklinikka näytti LVV:n tarkastajien tullessa yllätystarkastukselle 9.9.2026.
Ilta-Sanomat sai tietopyynnöllä asiakirjoja, joista paljastuu, että Plastic Surgery Centerin toiminnassa oli havaittu puutteita jo kauan ennen nykyistä kohua.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea teki valvontakäynnin Aleksanterinkadun tiloihin jo 10.11.2023. Klinikan toiminnassa havaittiin tuolloin useita puutteita.
Aiheeseen liittyvät julkaisut
Asiakirjojen mukaan paikalla oli ainoastaan Plastic Surgery Centerin toimitusjohtaja eli Karl Johan Svedjeholm.
Svedjeholm lähetti Fimean ylitarkastajalle seuraavan vuoden vappuna sähköpostin, jossa hän selitti tarkastuskäynnillä havaittuja puutteita. IS sai sähköpostin tietopyynnöllä haltuunsa.
Sähköpostin lähettäjän nimi on peitetty asiakirjoista, mutta mustatun nimen perässä lukee toimitusjohtaja.
Kirjoittaja listaa olevansa ”toimitusjohtaja, lääkäri, yrittäjä, lääketieteellinen innovaattori”.
Monet vuoden 2026 syksyllä havaitut puutteet oli havaittu jo valvontakäynnillä vuonna 2023. Kuva: LVV
Fimean mukaan esimerkiksi rasvaimulaitetta käytettiin käyttöohjeiden vastaisesti. Imupussi oli poistettu imusäiliöistä leikkaamalla ja laitteesta oli poistettu suodatin. Suodatin on valmistajan käyttöohjeiden mukaan pakollinen osa.
– Olen antanut henkilökunnalle tietoa ja selkeästi ohjeistanut, että kaikkia koneita on käytettävä niiden kirjallisissa käyttöohjeissa annettujen ohjeiden mukaisesti, Svedjeholm kirjoittaa sähköpostissaan.
Jo tuolloin tarkastuksella havaittiin myös, että organisaatio käyttää uudelleen kertakäyttöisiä imupusseja.
Svedjeholm vastaa, että koneita ja laitteita huolletaan ja puhdistetaan ja kulutusosia, kuten tiivisteitä, suodattimia ynnä muita, vaihdetaan säännöllisesti.
– Kaikki rasvaimussa käytettävät letkut ovat ja ovat aina olleet tehdassteriilejä (kaksoispakattuja) kertakäyttötuotteita, ja ne hävitetään jokaisen käyttökerran jälkeen. Sama koskee infiltraatiopumpun letkuja, Svedjeholm väittää sähköpostissaan.
Lupa- ja valvontavirasto (LVV) ja Fimea tekivät klinikalle syyskuussa 2026 yllätystarkastuksen. Tarkastajille syntyi tällä käynnillä vaikutelma, että kertakäyttöisiksi tarkoitettuja rasvaimulaitteen osia oli pesty käsin ja tiskikoneessa ja käytetty uudelleen.
Välinehuoltotilan kuivauskaapin hyllyllä oli kotitalouskäyttöön tarkoitettu astianpesuharja ja Fairya sekä muita muun muassa rasvanpoistoon tarkoitettuja puhdistusaineita.
Lupa- ja valvontaviraston, Tukesin ja Fimean tarkastajat tekivät yhteisen valvontaiskun ennalta ilmoittamatta klinikalle 9. syyskuuta 2026. Klinikan imulaitteessa kiinni olevassa väliletkussa näkyi kudosperäistä eritettä. Kuva: LVV
Tarkastuksen aikana Fimea ei löytänyt näyttöä siitä, että lääkinnällisiä laitteita käyttävät henkilöt olisivat saaneet niihin perehdytystä tai laitekoulutusta, vuoden 2023 raportissa kerrotaan.
Svedjeholm vastasi sähköpostissaan, että organisaation osaaminen on vankalla pohjalla ja perehdytykset räätälöidään kunkin työntekijän aiemman osaamisen mukaan. Hänen mukaansa lääkäreitä ja kirurgeja koulutetaan sisäisesti useita kertoja vuodessa ja tarvittaessa, kun käyttöön otetaan uusi laite.
– Leikkaavat kirurgit osaavat myös käyttää kaikkia koneita ja voivat tarvittaessa antaa ohjeita ja apua esimerkiksi sairaanhoitajalle tai avustajalle, toimitusjohtaja kirjoittaa.
– Meillä ei ole 12 toimintavuotemme aikana ollut yhtään lääkinnälliseen teknologiaan liittyvää vaaratilannetta, joka olisi aiheuttanut potilasvahingon tai vastaavaa, hän jatkaa.
Fimea havaitsi vuoden 2023 tarkastuksessaan, ettei klinikalla ollut esittää kaikkien laitteiden huoltohistoriaa ja joidenkin huoltomerkinnät olivat vanhentuneet.
Joillekin laitteille ei löytynyt käyttöohjeita ollenkaan, osalle sellaiset löytyivät ainoastaan muulla kielellä kuin suomi, ruotsi tai englanti. Vaikutti olevan myös osin epäselvää, missä sellaisia kuuluisi ylipäätään säilyttää.
Sähköpostissaan Svedjeholmilla oli selitys epäselvyydelle.
– Meillä on nyt kaappi, jossa kaikki käyttöohjeet ovat helposti saatavilla. Tällainen oli meillä myös aikaisemmin, mutta remontin yhteydessä paikka oli vaihtunut, minkä vuoksi jouduin selvittämään niiden sijainnin soittamalla, toimitusjohtaja kirjoittaa.
Svedjeholmin mukaan huollot tehdään usein kesäaikaan, kun klinikka on lomien vuoksi ttu. Toimitusjohtaja listaa tämän jälkeen muutamin esimerkein, mikä yritys hoitaa minkäkin laitteen huollon.
Svedjeholm lupasi sähköpostissaan, että jatkossa kaikkia käyttöohjeita säilytetään samassa paikassa selkeästi merkittyinä. Hän myös lupasi, että samaan yhteyteen tulee kansiot, joihin kirjataan kunkin laitteen huoltotiedot päivämäärineen.
Tämän syksyisellä valvontakäynnillä kaapeista löytyi vuonna 2022 vanhentuneita rintaimplantteja. Lisäksi klinikalta löytyi uudelleen steriloituja rintaimplantteja, joiden käyttöikää ja alkuperää ei voitu todentaa. Svedjeholmin mukaan ne olivat sovituskäytössä. Kuva: LVV
Sähköpostitse annetut selitykset eivät tyydyttäneet Fimean ylitarkastajaa. Hän kiittää toimitusjohtajaa sähköpostista, mutta toteaa jatkotoimenpiteitä olevan luvassa.
”Valitettavasti vastaus on kuitenkin pelkästään kuvaus, eikä siinä ole esitetty näyttöä toimintaohjeista, olemassa olevasta dokumentaatiosta tai kirjallista suunnitelmaa havaittujen puutteiden korjaamiseksi. Tämän vastauksen perusteella Fimealla ei ole mahdollisuutta arvioida kuvattuja toimintatapoja eikä niiden käytännön toteutumista.
Edellä mainituista syistä Fimea tulee tarkastamaan, että Plastic Surgery Centerin toiminnassa on otettu huomioon Fimean poikkeamaraportissa toteamat puutteet. Korjaavien toimenpiteiden tarkastus tehdään myöhemmin syksyllä erikseen sovittavana ajankohtana. Tarkastus toteutetaan siten, että Fimealla on mahdollisuus haastatella Plastic Surgery Centerin työntekijöitä”, ylitarkastaja kirjoittaa.
Fimea muistuttaa vastauksessaan, että viranomaisella olisi oikeus tehostaa määräyksiään esimerkiksi uhkasakolla. Tällaisiin toimenpiteisiin ei tämänhetkisen tiedon mukaan koskaan ryhdytty.
IS sen paremmin kuin mikään muukaan media ei ole toistaiseksi onnistunut tavoittamaan Svedjeholmia haastateltavaksi.
Tarkastajat huomasivat syksyn 2026 valvontakäynnillä klinikan antamia jälkihoito-ohjeita, että potilaille annetaan ilmeisesti systemaattisesti antibioottikuuri leikkauksen jälkeen. Kuva: Kimmo Taskinen / HS
LVV on määrännyt terveydenhuollon palvelutoiminnan keskeytettäväksi Plastic Surgery Centerin Aleksanterinkadun toimipisteessä Helsingissä. Samoissa tiloissa toimivat sekä Plastic Surgery Center Helsinki Oy että Plastic Surgery Center Tampere Oy. Samalla se ilmoitti, etteivät samoja tiloja käyttävät alihankkijat voineet toimia keskeytystä koskevissa toimitiloissa.
Syyskuun tarkastuksella havaittiin, että potilasturvallisuus vaarantuu toiminnassa vakavasti.
Plastic Surgery Center ja Svedjeholm ovat olleet viime viikkoina toistuvasti julkisuudessa sen jälkeen, kun somevaikuttaja Olivia Oraksen, 27, kuolema yhdistettiin klinikkaan.
Ylen MOT:n tietojen mukaan Oras menetti tajuntansa rasvaimua edeltäneessä puudutuksessa klinikalla 31. elokuuta ja kuoli myöhemmin sairaalassa 3. syyskuuta.
Poliisi tutkii kuolemaa törkeänä kuolemantuottamuksena. Toistaiseksi ei tiedetä, ketä tai keitä rikoksesta epäillään eikä sitä, johtuiko Oraksen kuolema lainkaan klinikan toiminnasta.
Poliisi on kertonut epäilevänsä törkeästä kuolemantuottamuksesta lääkäriä tai lääkäreitä. Epäiltyjen henkilöllisyyttä ei ole kerrottu julkisuuteen.
